REACH附件十七-限制條件
對制造、投放市場和使用某些危險物質、混合物和物品的限制
條目75
符合以下一項或多項要求的物質：
（a）屬于歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）附件VI第3部分以下任一分類的物質：
— 第1A，1B或2類致癌性，或第1A，1B或2類致基因突變性，且不包括僅因吸入影響而歸為此類的物質；
— 第1A，1B或2類致生殖毒性，且不包括僅因吸入影響而歸為此類的物質；
— 第1，1A或1B類皮膚致敏性；—第1，1A，1B或1C類皮膚腐蝕性或第2類皮膚刺激性；
— 第1類嚴重眼損傷性或第2類眼刺激性（b）歐盟化妝品法規（（EC）No1223/2009）附件II中所列物質（c）歐盟化妝品法規（（EC）No1223/2009）附件IV表格所列符合g，h和i列中任一條件的物質（d）此附件的附錄13所列物質本項第二欄第7和第8段的附加要求適用于紋身用途的所有混合物，無論其是否含有本項第一欄（a）-（d）條的物質。
限制條件：
1. 2022年1月4日起，用于紋身用途的混合物如含有此項物質且符合以下情況則不得投放市場，含有此項物質且符合以下情況的混合物不得用于紋身用途：（a）歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）附件VI第3部分中分類為第1A，1B或2類的致癌物質，或第1A，1B或2類的致基因突變物質，且在混合物中濃度大于等于0.00005%（按重量計）；（b）歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）附件VI第3部分中分類為第1A，1B或2類的生殖毒性物質，且在混合物中濃度大于等于0.001%（按重量計）；（c）歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）附件VI第3部分中分類為第1，1A或1B類的皮膚致敏性物質，且在混合物中濃度大于等于0.001%（按重量計）；（d）歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）附件VI第3部分中分類為第1，1A，1B或1C類的皮膚腐蝕性物質，或第2類的皮膚刺激性物質，或第1類嚴重眼損傷性物質，或第2類眼刺激性物質，且在混合物中濃度大于等于：（i）0.1%（按重量計），物質僅用作PH調節劑；（ii）0.01%（按重量計），物質用作其他用途；（e）歐盟化妝品法規（（EC）No1223/2009）附件II中所列物質，且在混合物中濃度大于等于0.00005%（按重量計）；（f）屬于歐盟化妝品法規（（EC）No1223/2009）附件IV表格g列（產品類型，身體部位）所述以下一種或多種情況的物質，在混合物中質量分數大于或等于0.00005%：（i）水洗式產品；（ii）不會用于作用于粘膜的產品；（iii）不會用于眼部的產品；（g）歐盟化妝品法規（（EC）No1223/2009）附件IV表格h列（允許使用的最大濃度）或i列（其他）規定了相關條件的物質，但在混合物中質量分數或其他條件未能滿足相關要求；（h）此附件的附錄13所列物質，在混合物中質量分數大于或等于規定的限值；
2. 本項限制中“用于紋身用途”的混合物，指以在身體上做標記或做設計為目的，經任意過程或步驟（包括永久化妝、紋身、紋眉、紋發等）將混合物注射或引入人的皮膚、粘膜或眼球。
3. 未列入附錄13但屬于第1段（a）-（g）所述一種或一種以上情況的物質，應以最嚴格的限值為準；同時屬于附錄13和第1段的（a）-（g）所述情況的物質，則參照第1段的第（h）條所述限值。
4. 作為豁免，2023年1月4日前，第1段不適用于以下物質：（a）顏料藍15:3（CI74160，EC號：205-685-1，CAS號：147-14-8）（b）顏料綠7（CI74260，EC號：215-524-7，CAS號：1328-53-6）
5. 若歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）附件VI第3部分于2021年1月4日后被修訂，被新歸類為或被重新分類后的物質屬于本條款第1段（a）、（b）、（c）或（d）條所述情況，或者仍屬于本條款第1段（a）、（b）、（c）或（d）條所述情況但與之前的分類方式不同，且新的或者修訂后的分類適用日期在本條款第1段或第4段所述日期之后，則本項限制于新的或修訂后的分類適用日期起對該物質生效。
6. 若歐盟化妝品法規（（EC）No1223/2009）附件II或附件IV中于2021年1月4日后被修訂，被新列入附件或附件修訂后的物質屬于第1段（e）、（f）或（g）條所述情況，或者仍屬于本條款第1段（e）、（f）或（g）條所述情況但與之前的分類方式不同，且相關修訂生效日期在第1段或第4段所述日期之后，則本項限制將于修訂生效18個月后適用于該物質。
7. 于2022年1月4日后用于紋身用途的混合物投放市場時，供應商須標注以下信息：（a）聲明“用于紋身或永久化妝的混合物”；（b）區別批次的批號；（c）基于歐盟化妝品法規（（EC）No1223/2009）第33條通用成分名稱詞匯表確立的成分清單；如在通用成分名稱查詢不到的情況下，應填寫IUPAC名稱；如在通用成分名稱和IUPAC都查詢不到的情況下，應填寫成分的CAS號和EC號。成分應按照配方中的質量或體積降序列出。“成分”指在配制過程中添加并存在于混合物中用于紋身用途的任何物質。雜質不應被視為成分。如果本項限制范圍內用作成分的物質名稱，已被要求根據歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）在標簽中列明，則無需按照本法規要求對該成分進行標記；（d）第1段（d）（i）條所述物質，需額外聲明“PH調節劑”；（e）如混合物中含鎳，且濃度低于附錄13規定的濃度限值，需聲明“含鎳。可能導致過敏反應。”；（f）如混合物中含六價鉻，且濃度低于附錄13規定的濃度限值，需聲明“含六價鉻。可能導致過敏反應。”；（g）歐盟CLP法規（（EC）No1272/2008）未要求在標簽中體現安全說明的，需要標注安全適用說明。以上信息應清晰可見，易于辨認并以不可磨滅的方式標記。以上信息應以混合物投放市場時所在成員國的官方語言書寫，除非相關成員國另有規定。如因包裝尺寸受限以上信息無法全部體現，本條第一小節中所列信息（（a）點除外）可在使用說明書中體現。將混合物用于紋身前，使用者應向接受者提供本段所述包裝標簽或說明書上的信息。
8. 未聲明“用于紋身或永久化妝的混合物”的混合物不得用于紋身用途。
9. 該項限制不適用于在溫度為20°C且壓力為101.3kPa的條件下為氣體，或在50°C的溫度下產生超過300kPa蒸氣壓的物質，甲醛（CAS號：50-00-0，EC號：200-001-8）除外。
10. 當用于紋身用途的混合物僅作為歐盟醫療器械法規（（EU）2017/745）范圍內的醫療器械或醫療器械配件投放市場或使用時，該條款不適用。如用于紋身用途的混合物非僅用作歐盟醫療器械法規（（EU）2017/745）范圍內的醫療器械或醫療器械配件，則應同時符合歐盟醫療器械法規（（EU）2017/745）和本法規的要求。
附錄13具有特定濃度限制的物質清單：
上海沐睿解決方案服務
汽車是由大于10000個不同零件組成，用的材料也比較復雜，有各種金屬材料、塑料、橡膠、陶瓷、皮革、織物、玻璃、液體、膠粘劑等，相同材料不同的生成企業的工藝配方卻不同，這也導致汽車材料應對法規符合性的復雜性，上海沐睿成立于2014年5月，主導立項REACH團標-汽車行業重點管控化學物質第1部分：應用指南，標準編號-T/ZTCA011.1—2022，已于2022年10月31日正式發布。
原文官方鏈接：http://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/69827
由上海沐睿擁有軟件著作權的合規篩選工具，通過對產品數據與法規有害物質數據庫的篩選，準確分析找出產品中含有有害物質的材料，系統篩選可以避免人工篩查過程中疏漏的問題，提高MDS篩查的準確性和高效。
為了符合歐盟的法規要求，降低因為違反REACH而被處罰給企業帶來的損失，建議從您的供應商采購合規材料，請聯系您的供應商并告知您需要制造的材料應符合現行的法規條款，要求供應商提交材料合規性確認或來自第三方實驗室的評估或測試報告。
上海沐睿依據REACH汽車行業指南4.0，通過評估+高風險物質檢測方案與整車或總成全部檢測的方案比較可為企業節約35%~45%的開發成本。
上海沐睿參與QC/T942-2021六價鉻標準修訂，并且是上汽、長城、吉利、奇瑞、特斯拉等眾多主機廠認可的歐盟REACH法規服務機構。
上海沐睿科技服務有限公司，是一家專注前瞻技術研發與工業級工程研發驗證轉型的科技服務企業。國內專業從事汽車法規合規的服務機構，多年來為上汽，長城，宇通，大通，愛馳，特斯拉，蔚來等OEM提供汽車環保法規合規服務，并為國內第一輛新能源出口歐盟提供全套REACH服務方案，團隊跟蹤與研究全球的環保合規，期待為更多的企業提供服務。www.automds.cn
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REACH附件十七-限制條件
對制造、投放市場和使用某些危險物質、混合物和物品的限制
條目72
附錄12表格第一欄所列物質
限制條件：
1. 在2020年11月1日后，以下產品不得投放市場：（a）服裝或相關配件；（b）除服裝外的紡織品，在正常或合理的可預見使用條件下，與人體皮膚發生接觸且程度與服裝相似；（c）鞋類；如果服裝、相關配件、除服裝外的紡織品或鞋類是供消費者使用，且均質材料中的物質濃度，等于或超過附錄12中規定的該物質的濃度。
2. 作為豁免，在2020年11月1日到2023年11月1日期間，投放市場的夾克、外套或室內裝飾品中的甲醛（CAS號：50-00-0），第1條所描述的相關濃度應為300mg/kg。附錄12規定的濃度應在此后適用。
3. 第1條不適用于：（a）僅由天然皮革、皮毛、或獸皮制成的服裝、相關配件或鞋類，或者服裝、相關配件及鞋類的部件；（b）非紡織緊固件和非紡織裝飾配件；（c）二手的服裝、相關配件、除服裝外的紡織品或鞋類；（d）室內使用的滿鋪地毯和紡織類地毯覆蓋物，小地毯，長條地氈。
4. 第1條不適用于歐盟法規（EU）2016/425及（EU）2017/745管控內的服裝、相關配件、除服裝外的紡織品或鞋類。
5. 第1（b）款不適用于一次性紡織品。“一次性紡織品”是指設計為僅使用一次或有限次數，且后續不用于相同或相似目的的紡織品。
6. 第1條和第2條的實施，應不影響本附件或其他聯盟立法中更為嚴格的限制條款的實施。
7. 委員會應再次審查第3（d）款中的豁免，必要時會作相應修訂。
附錄12表格第一欄所列物質的主要用途：
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汽車是由大于10000個不同零件組成，用的材料也比較復雜，有各種金屬材料、塑料、橡膠、陶瓷、皮革、織物、玻璃、液體、膠粘劑等，相同材料不同的生成企業的工藝配方卻不同，這也導致汽車材料應對法規符合性的復雜性，上海沐睿成立于2014年5月，主導立項REACH團標-汽車行業重點管控化學物質第1部分：應用指南，標準編號-T/ZTCA011.1—2022，已于2022年10月31日正式發布。
原文官方鏈接：http://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/69827
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