國家藥監(jiān)局
關于批準注冊212個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
( 2022年4月 ) ( 2022年第38號 )
2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品212個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2022年4月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家藥監(jiān)局
2022年5月13日
2022年4月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
1 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國械注準20223400426 |
2 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20223400427 |
3 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州萊和生物技術有限公司 | 國械注準20223400428 |
4 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 山東博科診斷科技有限公司 | 國械注準20223400430 |
5 | 磁共振成像系統(tǒng) | 鑫高益醫(yī)療設備股份有限公司 | 國械注準20223060431 |
6 | 全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng) | 上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20223220432 |
7 | 一次性使用麻醉穿刺針 | 上海明舟醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223080433 |
8 | 一次性使用胰島素筆配套用針 | 江蘇采納醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223140434 |
9 | 球囊擴張導管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223030435 |
10 | 椎體擴張球囊導管 | 江蘇艾為康醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20223040436 |
11 | 人工髖關節(jié)組件-髖臼 | 山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 國械注準20223130437 |
12 | 射頻控溫熱凝設備 | 北京北琪醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223010438 |
13 | 透析液過濾器 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 國械注準20223100439 |
14 | 一次性使用精密過濾袋式輸液器 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223140440 |
15 | 髖關節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 | 寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司 | 國械注準20223130441 |
16 | 牙膠尖 | 天津中鼎生物醫(yī)學科技有限公司 | 國械注準20223170442 |
17 | 一次性使用高壓注射連接管 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準20223060443 |
18 | 神經(jīng)外科生物補片 | 北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223130444 |
19 | 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 | 微醫(yī)（福建）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223210445 |
20 | 軟性親水接觸鏡 | 壹見健康科技（上海）有限公司 | 國械注準20223160446 |
21 | 檸檬酸消毒液 | 北京利安康醫(yī)藥用品有限公司 | 國械注準20223100447 |
22 | 微導絲 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20223030448 |
23 | 一次性使用導管鞘組 | 深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 | 國械注準20223030449 |
24 | 半導體激光治療機 | 西安藍極醫(yī)療電子科技有限公司 | 國械注準20223010450 |
25 | 帶袢鈦板 | 運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130451 |
26 | 二氧化碳激光治療機 | 武漢高科恒大光電股份有限公司 | 國械注準20223010452 |
27 | 一次性使用麻醉穿刺針 | 廣東百越醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223080453 |
28 | 聚醚醚酮椎間融合器 | 西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司 | 國械注準20223130454 |
29 | 一次性使用止血閉合夾 | 南微醫(yī)學科技股份有限公司 | 國械注準20223020455 |
30 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 上海利格泰生物科技有限公司 | 國械注準20223130456 |
31 | 口腔修復膜 | 北京博輝瑞進生物科技有限公司 | 國械注準20223170457 |
32 | 一次性使用雙極電圈套器 | 杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司 | 國械注準20223010458 |
33 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130459 |
34 | 頸椎前路釘板固定系統(tǒng) | 湖南華翔增量制造股份有限公司 | 國械注準20223130460 |
35 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130461 |
36 | 髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng) | 杭州鍵嘉機器人有限公司 | 國械注準20223010462 |
37 | B型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 濰坊市康華生物技術有限公司 | 國械注準20223400463 |
38 | 醫(yī)用熒光定量PCR儀 | 山東博弘基因科技有限公司 | 國械注準20223220464 |
39 | X射線計算機體層攝影設備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國械注準20223060465 |
40 | 一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 | 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223070466 |
41 | 磁共振成像系統(tǒng) | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 國械注準20223060467 |
42 | 界面螺釘 | 方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司 | 國械注準20223130468 |
43 | 聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng) | 北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130469 |
44 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準20223400470 |
45 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223400471 |
46 | 球囊擴張導管 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準20223030472 |
47 | 靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器 | 北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223010473 |
48 | 肋骨鎖定接骨板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130474 |
49 | 正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223060475 |
50 | 靜脈腔內(nèi)射頻閉合導管 | 北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223010476 |
51 | 椎板固定板系統(tǒng) | 重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130477 |
52 | 一氧化氮治療儀 | 北京航天長峰股份有限公司 | 國械注準20223080478 |
53 | 顱內(nèi)抽吸導管套裝 | 北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223030479 |
54 | 同種脫鈣骨基質(zhì) | 上海亞朋生物技術有限公司 | 國械注準20223130480 |
55 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223130481 |
56 | 頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件 | 語坤（北京）網(wǎng)絡科技有限公司 | 國械注準20223210482 |
57 | 半自動體外除顫器 | 普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223080483 |
58 | 呼吸機 | 深圳融昕醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223080484 |
59 | 心臟外科生物補片 | 金仕生物科技（常熟）有限公司 | 國械注準20223130485 |
60 | 半自動體外除顫儀 | 深圳市安保科技有限公司 | 國械注準20223080486 |
61 | 正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng) | 江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223060487 |
62 | 顱內(nèi)球囊擴張導管 | 北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 | 國械注準20223030488 |
63 | 脫細胞異體真皮 | 北京桀亞萊福生物技術有限責任公司 | 國械注準20223130489 |
64 | 一次性使用淚道引流管 | 濟南潤視醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223160490 |
65 | 乙型肝炎病毒核心抗體IgM（HBc-IgM）檢測試劑盒（光激化學發(fā)光法） | 科美診斷技術股份有限公司 | 國械注準20223400491 |
66 | α和β地中海貧血基因檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法） | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 國械注準20223400492 |
67 | 一次性使用血液灌流器 | 北京中科太康科技有限公司 | 國械注準20223100493 |
68 | 顱內(nèi)遠端導管 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準20223030494 |
69 | 鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng) | 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 | 國械注準20223130495 |
70 | 卵裂胚培養(yǎng)液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準20223180496 |
71 | 機械解脫彈簧圈 | 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223130497 |
72 | 鈦合金帶線錨釘 | 上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20223130498 |
73 | 一次性無菌無針輸液接頭 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223140499 |
74 | 椎間融合器 | 上海康定醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130500 |
75 | 髖關節(jié)假體 髖臼假體 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20223130501 |
76 | 顱內(nèi)支撐導管 | 江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223030502 |
77 | 脊柱后路釘棒系統(tǒng) | 德州金康辰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130503 |
78 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 復星診斷科技（上海）有限公司 | 國械注準20223400504 |
79 | 胃腸標記物膠囊 | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223060505 |
80 | 銀離子敷料 | 長沙海潤生物技術有限公司 | 國械注準20223140506 |
81 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 河北精碩生物科技有限公司 | 國械注準20223400507 |
82 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責任公司 | 國械注準20223400508 |
83 | 膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng) | 蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司 | 國械注準20223010509 |
84 | 膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng) | 骨圣元化機器人（深圳）有限公司 | 國械注準20223010510 |
85 | 脊髓神經(jīng)刺激測試電極 | 北京品馳醫(yī)療設備有限公司 | 國械注準20223120511 |
86 | 髂靜脈支架系統(tǒng) | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130512 |
87 | 玻璃化解凍液套裝 | 瑞柏生物（中國）股份有限公司 | 國械注準20223180513 |
88 | 遠端通路導管 | 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223030514 |
89 | 軟性親水接觸鏡 | 湖南多富麗光學科技有限公司 | 國械注準20223160515 |
90 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 北京凱諾瑞和醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130516 |
91 | 血管鞘 | 杭州捷通安晟醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223030517 |
92 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準20223060518 |
93 | 帶線錨釘 | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130519 |
94 | 肋骨接骨板 | 四川維思達醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130520 |
95 | 血栓抽吸導管系統(tǒng) | 廣州易介醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223030521 |
96 | 支撐導管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223030522 |
97 | 玻璃化冷凍液套裝 | 瑞柏生物（中國）股份有限公司 | 國械注準20223180523 |
98 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-椎板成形系統(tǒng) | 強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準20223130524 |
99 | 一次性使用避光帶管路輸液接頭 | 佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司 | 國械注準20223140525 |
100 | 防針刺傷型植入式給藥裝置專用針 | 佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司 | 國械注準20223140526 |
101 | 實時熒光定量PCR儀 | 蘇州雅睿生物技術有限公司 | 國械注準20223220527 |
102 | 肋骨接骨板 | 江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223130528 |
103 | PTA球囊擴張導管 | 北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20223030529 |
104 | 膝關節(jié)假體 | 上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223130530 |
105 | 棘突間固定系統(tǒng) | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130531 |
106 | 微導管 | 上海勵楷科技有限公司 | 國械注準20223030532 |
107 | 環(huán)扎固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130533 |
108 | 顱內(nèi)血栓抽吸導管 | 瑋銘醫(yī)療器械（上海）有限公司 | 國械注準20223030534 |
109 | 地中海貧血基因檢測試劑盒（微陣列芯片法） | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國械注準20223400535 |
110 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 廈門市波生生物技術有限公司 | 國械注準20223400536 |
111 | 腸道病毒通用型、腸道病毒71型和柯薩奇病毒A組16型/10型/6型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司 | 國械注準20223400537 |
112 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準20223060538 |
113 | 永磁型磁共振成像系統(tǒng) | 安徽邁力醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223060539 |
114 | 不規(guī)則抗體篩查紅細胞試劑盒（血清學凝集法） | 廣東營安生物科技有限公司 | 國械注準20223400540 |
115 | 多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 萬華普曼生物工程有限公司 | 國械注準20223400541 |
116 | 甲基安非他明（MET）檢測試劑（膠體金法） | 杭州賽凱生物技術有限公司 | 國械注準20223400542 |
117 | 一次性使用指引導管 | 安吉特（天津）科技有限公司 | 國械注準20223030543 |
118 | 一次性使用輸液器 帶針 | 四川雙陸醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223140544 |
119 | 鹽酸丁卡因腸鏡潤滑劑 | 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223060545 |
120 | 關節(jié)骨水泥 | 上海意久泰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223130546 |
121 | 左心耳封堵器系統(tǒng) | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223130547 |
122 | 一次性使用無菌注射針 | 北京航天卡迪技術開發(fā)研究所 | 國械注準20223140548 |
123 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳麥科田生命科學有限公司 | 國械注準20223030549 |
124 | 一次性使用置換液管路 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 國械注準20223100550 |
125 | 鹽酸丁卡因胃鏡潤滑劑 | 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223060551 |
126 | 遠端通路導管 | 北京久事神康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223030552 |
127 | 椎體成形系統(tǒng) | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223040553 |
128 | 鈷鉻鉬合金脊柱棒 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223130554 |
129 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223130555 |
130 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20223130556 |
131 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223140557 |
132 | 椎板固定板系統(tǒng) | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223130558 |
133 | 非順應性冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳麥科田生命科學有限公司 | 國械注準20223030559 |
134 | 全縫線錨釘 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20223130560 |
135 | 人工髖關節(jié)假體 高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20223130561 |
136 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市瑞麗牙科技術有限公司 | 國械注準20223170562 |
137 | 可降解淚小管栓 | 廣州聚明生物科技有限公司 | 國械注準20223160563 |
138 | 一次性使用注射筆用針頭 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20223140564 |
139 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司 | 國械注準20223130565 |
140 | 一次性使用無菌牙科注射針 | 江蘇采納醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223140566 |
141 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400567 |
142 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海科華生物工程股份有限公司 | 國械注準20223400568 |
143 | EB病毒抗體質(zhì)控品 | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準20223400569 |
144 | 肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 | 語坤（北京）網(wǎng)絡科技有限公司 | 國械注準20223210570 |
145 | 射頻治療儀 | 深圳半島醫(yī)療有限公司 | 國械注準20223090571 |
146 | 胸部骨折CT圖像輔助分診軟件 | 推想醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223210572 |
147 | 乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 國械注準20223400573 |
148 | 鼻病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 中山大學達安基因股份有限公司 | 國械注準20223400574 |
149 | 肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 | 慧影醫(yī)療科技（北京）有限公司 | 國械注準20223210575 |
150 | 一氧化氮治療儀 | 南京諾令生物科技有限公司 | 國械注準20223090576 |
151 | 一次性使用高頻止血鉗 | 常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223010577 |
152 | 一次性使用高頻切開刀 | 常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223010578 |
153 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湖南萊拓福生物科技有限公司 | 國械注準20223400579 |
154 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | 安徽麥科視科技有限公司 | 國械注準20223060580 |
進口第三類醫(yī)療器械 | |||
155 | 親水涂層血管內(nèi)造影導管 | テルモ株式會社 | 國械注進20223030166 |
156 | 非吸收性聚酯縫線 | Covidien llc | 國械注進20223020167 |
157 | 導絲 | Lake Region Medical | 國械注進20223030168 |
158 | 自鉆免打結縫線錨釘 | Medos International SARL | 國械注進20223130169 |
159 | 骨水泥 | TEKNIMED S.A.S | 國械注進20223130170 |
160 | 磁共振成像系統(tǒng) | キヤノンメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進20223060171 |
161 | 可解脫水凝膠鉑金彈簧圈 | MicroVention,Inc. | 國械注進20223130176 |
162 | 腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術器械 | GIMMI GmbH | 國械注進20223010177 |
163 | 植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器 | MicroPort CRM S.r.l. | 國械注進20223120178 |
164 | 一次性使用高壓注射器針筒及附件 | Bayer Medical Care Inc. | 國械注進20223060179 |
165 | X射線計算機體層攝影設備 | 富士膠片醫(yī)療健康株式會社 | 國械注進20223060180 |
166 | 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | ACROSS CO., LTD. | 國械注進20223130181 |
167 | 膠原型牙科骨填充材料 | GENOSS Co., Ltd. | 國械注進20223170182 |
168 | 膝關節(jié)假體組件 | Howmedica Osteonics Corp. | 國械注進20223130183 |
169 | 微導絲 | Merit Medical Systems, Inc. | 國械注進20223030191 |
170 | 連續(xù)性血液凈化管路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 國械注進20223100192 |
171 | 導引導絲 | Merit Medical Systems,Inc. | 國械注進20223030193 |
172 | 一次性使用鈍末端注射針 | (?)???? | 國械注進20223140194 |
173 | 三維膨脹彈簧圈 | MicroVention, Inc. | 國械注進20223130195 |
174 | 血栓抽吸導管 | Penumbra, Inc. | 國械注進20223030196 |
175 | 連續(xù)性血液凈化及血漿置換用輔助管路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 國械注進20223100197 |
176 | 連續(xù)性血液凈化管路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 國械注進20223100198 |
177 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | Sirona Dental Systems GmbH | 國械注進20223060200 |
178 | 電切鏡附件 | STEMA Medizintechnik GmbH | 國械注進20223060201 |
179 | 血流動力學和電生理記錄系統(tǒng) | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20223070202 |
180 | 經(jīng)尿道植入前列腺束釘 | NeoTract, Inc. | 國械注進20223130205 |
181 | 牙科種植體 | Nobel Biocare AB | 國械注進20223170206 |
182 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形棒 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20223130207 |
183 | 軟性角膜接觸鏡 | Johnson & Johnson Vision Care,Inc. | 國械注進20223160208 |
184 | 足部鎖定接骨板系統(tǒng) | In2Bones USA | 國械注進20223130209 |
185 | 隱形眼鏡多功能護理液 | Bausch & Lomb Incorporated | 國械注進20223160210 |
186 | 電切內(nèi)窺鏡及附件 | GIMMI GmbH | 國械注進20223060215 |
187 | 超聲診斷儀 | SAMSUNG MEDISON CO., LTD. | 國械注進20223060216 |
188 | 人類免疫缺陷病毒（1型）核酸檢測試劑盒（TMA-轉(zhuǎn)錄介導法） | Hologic, Inc. | 國械注進20223400217 |
189 | 胃蛋白酶原II（PGII）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | Fujirebio Inc. | 國械注進20223400218 |
進口第二類醫(yī)療器械 | |||
190 | 促紅細胞生成素質(zhì)控品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20222400164 |
191 | 胃泌素釋放肽前體（ProGRP）質(zhì)控品 | Fujirebio Inc. | 國械注進20222400165 |
192 | 眼科光學相干斷層掃描儀 | 株式會社トプコン | 國械注進20222160172 |
193 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | Ambu A/S | 國械注進20222060173 |
194 | 總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | SENTINEL CH. S.p.A. | 國械注進20222400174 |
195 | 透析治療臨床管理軟件 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 國械注進20222210175 |
196 | 利福平藥敏實驗紙片（擴散法） | Oxoid Limited | 國械注進20222400184 |
197 | 阿莫西林/克拉維酸藥敏實驗紙片（擴散法） | Oxoid Limited | 國械注進20222400185 |
198 | 手術顯微鏡 | Leica Microsystems (Schweiz) AG | 國械注進20222060186 |
199 | 25-羥基維生素D定標液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20222400187 |
200 | 血糖儀 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | 國械注進20222220188 |
201 | 生物芯片閱讀儀 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 國械注進20222220189 |
202 | 導絲 | Wilson-Cook Medical, Inc. | 國械注進20222020190 |
203 | 口腔數(shù)字印模系統(tǒng) | Sirona Dental Systems GmbH | 國械注進20222170199 |
204 | 雄烯二酮測定試劑盒(微粒子化學發(fā)光免疫分析法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20222400203 |
205 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準品 | 希森美康株式會社 SYSMEX CORPORATION | 國械注進20222400204 |
206 | D-二聚體校準品 | SYSMEX CORPORATION | 國械注進20222400211 |
207 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品 | SYSMEX CORPORATION | 國械注進20222400212 |
208 | 電池供電骨組織手術設備 | Stryker Instruments | 國械注進20222040213 |
209 | 一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20222060214 |
港澳臺醫(yī)療器械 | |||
210 | 軟性親水接觸鏡 | 永勝光學股份有限公司 | 國械注許20223160009 |
211 | 軟性親水接觸鏡 | 望隼科技股份有限公司 | 國械注許20223160010 |
212 | 醫(yī)用外科口罩 | 中國衛(wèi)生材料生產(chǎn)中心股份有限公司 | 國械注許20222140011 |
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
國際體驗設計協(xié)會（IXDC）主辦的2015國際體驗設計大會將于7月16-19日的北京·國家會議中心隆重舉行，此次大會的主題為“重新定義用戶體驗（REDEFINE THE UX）”，本次大會是亞洲乃至全球最具影響力的體驗設計盛宴、同時也是IXDC一年一度的榮耀盛典，預計參會人員將超過3000人。（直擊大會官網(wǎng)：http://ixdc.org/2015/）
大會關注的焦點是反思用戶體驗，構建用戶體驗生態(tài)圈，學習掌握設計方法在不同行業(yè)的應用和創(chuàng)新。通過大會，旨在讓新從業(yè)者們能了解整個用戶體驗的范疇和理想，讓資深的從業(yè)者們能重新反思自己的工作，延伸擴散對用戶體驗的理解，學習掌握創(chuàng)新設計思維與商業(yè)模式，為今后的工作做一些調(diào)整，以及對社會有更正面的幫助。
內(nèi)容豐富
大會設有交互設計、視覺設計、用戶研究、設計管理、設計思維、服務設計、設計教育、電子商務、設計創(chuàng)業(yè)、智能硬件等十大內(nèi)容模塊。關注領域包括互聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、設計創(chuàng)業(yè)、電子商務、智能家居、消費電子產(chǎn)品、交通、教育、金融、通信、娛樂、醫(yī)療、工業(yè)制造等。
形式多樣
大會將以大會主題演講、主題峰會、實踐工作坊、名企考察、展覽等形式進行此次盛典，并下設交互設計創(chuàng)意大賽、全國前瞻活動、全球體驗創(chuàng)新論壇、國際交流與考察等系列活動。
在2015年國際體驗設計大會期間，擬與百度深度學習研究院、小米、騰訊等知名企業(yè)深入交流，并開設設計管理、交互設計、智能硬件、服務設計、設計創(chuàng)業(yè)、電子商務等六大峰會，大會還將在北京、深圳、上海、杭州、成都、廣州等城市開展國際體驗設計大會的前瞻活動。
同時，組織以“體驗創(chuàng)新”“服務設計”“設計思維”為主題的國際交流與考察，深入美國、韓國、意大利等國家，同期舉辦美國硅谷、首爾、意大利等城市國際體驗設計大會全球體驗創(chuàng)新論壇。
日程安排
陣容強大
大會已榮幸邀請到三星用戶體驗設計副總裁Jihong Jeung、百度移動用戶體驗部經(jīng)理史玉潔、同濟大學設計創(chuàng)意學院教授、院長婁永琪，擬邀請Dropbox設計主管Adam Polselli，fuseproject創(chuàng)始人兼CEO Yves Behar，facebook產(chǎn)品設計經(jīng)理Leonardo De La Rocha，GoogleX高級用戶研究員Leila Takayama，飛利浦全球產(chǎn)品和服務設計亞洲負責人Low.cheaw.hwei等來自世界著名企業(yè)、設計公司、設計院校的知名人士擔任大會演講嘉賓，同時來自谷歌、微軟、Facebook、三星、百度、阿里巴巴、騰訊、小米、IDEO、Frog等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、設計咨詢公司的資深人士也受邀擔任工作坊嘉賓，預計人數(shù)達150位，各行業(yè)精英將共同討論——“重新定義用戶體驗”這一主題。
現(xiàn)首批主講人已盛大公布。快來圍觀精彩日程：http://ixdc.org/2015/schedule.php
預報名已開啟，現(xiàn)階段可以以最優(yōu)惠的價格購買到大會門票哦！快來和各路大師和行業(yè)從業(yè)人員共同探討用戶體驗吧！大會官網(wǎng)：http://ixdc.org/2015/
同時，各方合作已開啟，歡迎聯(lián)系：
主講人申請
speaker@ixdc.org
蘇菁（132 4963 1377）
贊助合作
張運彬（186 6602 8325）
媒體合作
雷皓漪（lhy@ixdc.org）
報名咨詢
徐卓（188 2626 0168）
國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年10月19日，青海省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關于食品安全抽檢信息的通告（〔2022〕年第27號）。據(jù)通告，近期，該局在組織開展的2022年青海省食品安全監(jiān)督抽檢任務中，抽檢了酒類15批次，經(jīng)檢驗全部合格。
抽檢依據(jù)
抽檢依據(jù)《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760-2014）、《食品安全國家標準 食品中污染物限量》（GB 2762-2017）、產(chǎn)品明示質(zhì)量要求、《清香型白酒》（GB/T 10781.2-2006）、《固液法白酒》（GB/T 20822-2007）、《食品安全國家標準 蒸餾酒及其配制酒》（GB 2757-2012）、《紅星兼香型白酒》（Q/HRHXG 0043-2017）標準要求。
檢驗項目
白酒、白酒(液態(tài))、白酒(原酒)檢驗項目包括酒精度、鉛(以Pb計)、甲醇、氰化物(以HCN計)、糖精鈉(以糖精計)、甜蜜素(以環(huán)己基氨基磺酸計)、三氯蔗糖。
酒類監(jiān)督抽檢食品合格信息 | |||||||||||||
抽樣編號 | 序號 | 標稱生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 標稱生產(chǎn)企業(yè)地址 | 被抽樣單位名稱 | 被抽樣單位所在省份 | 食品名稱 | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號 | 分類 | 公告號 | 公告日期 | 任務來源/項目名稱 | 備注 |
SC22630000414930009 | 1 | 北京順鑫農(nóng)業(yè)股份有限公司牛欄山酒廠成都生產(chǎn)基地 | 成都市蒲江縣大塘鎮(zhèn)西街158號 | 同仁宜家廣場食品店 | 青海 | 牛欄山陳釀白酒 | 500ml/瓶42%vol | 2020-04-28/20200428306-AQ18-57 | 酒類 | 〔2022〕年第27號 | 2022.10.18 | 青海省市場監(jiān)督管理局/2022年青海省級監(jiān)督抽檢 | 山東拜爾檢測股份有限公司 |